《ISO 13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓》課程詳情
點擊下載課大綱及報名表 Ø 教師與學員介紹、培訓目的調查

Ø 13485管理基本目的、對象、術語、原理、內容
Ø 質量管理的過程方法、系統方法、模式
通過本節內容的學習，讓員工了解ISO13485質量管理的基本原理、對象、過程方法，并學會規章制度的編制、實施
Ø 設計開發過程與13485標準要求培訓
Ø 主文檔和批記錄的管理
Ø IQ、OQ和PQ
Ø 風險管理
Ø 生產管理過程與13485標準要求培訓
通過本節的學習，達到員工了解ISO13485標準要求
Ø 產品檢驗
Ø 不合格品控制
Ø 醫療器械事件監控與處理
Ø 醫療器械召回
Ø 忠告性通知發布管理
Ø 質量異常的判定
Ø 質量改進管理
通過本節的學習，達到員工了解ISO13485標準要求
Ø 支持性過程（人、機、料等過程）與13485標準要求培訓
通過本節的學習，達到員工了解ISO13485標準要求
Ø 內審員知識培訓
Ø 考試
Ø 考卷講解
Ø 互動交流
評估培訓效果

《ISO 13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓》培訓受眾
從事醫療器械及相關行業的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。

《ISO 13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓》課程目的
本課程將透徹的講解醫療器械質量管理體系標準的重點難點，使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫療器械生產企業質量管理水平，增強醫療器械產品在國內、國際競爭力，促進醫療器械行業標準化管理，并獲得內審員證書。

《ISO 13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓》所屬分類
生產管理

《ISO 13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓》所屬專題
TQM質量管理、QMS質量管理體系培訓、全面質量管理培訓、ESD內審員培訓、醫療行業、質量統計技術應用、

《ISO 13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓》授課培訓師簡介

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